Rappel de produits de santé

Instruments dentaires Hi-Tec Implants

Marque(s)
Hi Tec Implants Ltd.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Instruments dentaires Hi-Tec Implants
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Forets pilotes

Tous les lots.

PD
PD-EX.IR

Pilier angulaire en titane, vissé

Tous les lots.

W-ANA-15-E1
W-ANA-15-E2
RV-ANA-15
W-ANA15
W-ANA25

Boîtier métallique

Tous les lots.

LH
MH

Vis de fixation de pilier

Tous les lots.

AS-S
LGI-SCREW 6.0
AS-L
LGI-SCREW 4.3
LGI-SCREW 5.0
AS-M

Forets à irrigation externe

Tous les lots.

XTD-EX.IR
RTD-EX.IR
RB-EX.IR

Ensemble de façonnage pour angulation accrue

Tous les lots.

EAPP

Forets corticaux

Tous les lots.

CSD

Implant pour pilier boule

Tous les lots.

TRX-TP-2.4
TRX-BA 2.8-10
TRX-TP-BA

Implant fileté en titane Trx

Tous les lots.

TRX-OP 3.7
TRX-OP 4.5
TRX-OP 2.8

Pilier – manchon

Tous les lots.

X-HPB

Pilier angulé en titane, deux pièces

Tous les lots.

ACA-E-2
NV-ACA
SL-PRZ-R
ACA-E-3
NL-PRZ
RV-ACA
W-PRZ
ACA-S
NL-TA-R
NV-PRZ
SL-ACA-3.5
SL-ACA-4.5
SL-PRZ
W-ACA-E-4
WV-PRZ
NL-TA
NL-ACA-1.5
NL-ACA-4.5
SL-ACA-1.5
ACA-E-4
PRZ
RV-PRZ-R
SL-ACA-2.5
SL-TA
W-ACA-E-2
WV-PRZ-R
ACA
ACA-E-1
NV-PRZ-R
SL-TA-R
W-ACA-E-3
NL-ACA-2.5
NL-ACA-3.5
NL-PRZ-R
RV-PRZ
WV-ACA

Instruments chirurgicaux Hi-Tec

Tous les lots.

ANL
ATL
BNL
DCP
DRPP
FSD
FSD-EX.IR
GTI-10-SR
GTI-11.5-SR
GTI-13-SR
GTI-8-SR
HC3
HC-3-P
HC-5
IL
ILD
LGI 3.0
LGI 3.5
LGI 4.3
LGI 5
LGI 6
LGI PLUS 3.5
LGI PLUS 4.3
LGI PLUS 5
LGI PLUS 6
LGI-ANA
LGP-SUR-KIT
L-IL
LIT-C
LIT-L
LIT-M
LIT-S
MU-CL
MU-IT
MU-IT-Q
MU-TB
NC

Instruments chirurgicaux Hi-Tec

Tous les lots.

NC-D-PINK
NC-D-PUR
NC-E-CLR
NC-E-PINK
NC-E-PUR
NC-E-YEL
NL-FS
NL-HC-3
NL-HC-5
NL-HC-F
NL-IL
NL-LIT-C
NL-LIT-L
NL-SCAN-S
NTI-10-SR
NTI-13-SR
NTI-8-SR
NV-LIT-S
O-RING-FT
O-RING-LIT
ORT
PT
RPA
RPA 15
RPA 25
SHT-C
SHT-L
SHT-S
S-IL-D
SL-AS-S
SL-FT-L
SL-FT-S
SL-HC-3
SL-HC-5
SL-HC-F

Instruments chirurgicaux Hi-Tec

Tous les lots.

SL-IL
SL-LIT-C
SL-LIT-L
SL-LIT-S
SL-PRN
SL-SCAN-S
SLT-08-SR
SLT-10-SR
SLT-11.5-SR
SLT-13-SR
S-PRN
S-PRN-R
S-SCAN-L
S-SCAN-S
ST-LGP-ANA
STP-FSD-10
STP-FSD-11
STP-NTD-11
STP-NTD-S
STP-PD-10
STP-PD-11
STP-PD-13
STP-PD-8
STP-STD-S
ST-SUR-KIT
ST-W-ANA
ST-W-HC-3
ST-W-HC-3-P
ST-W-HC-5
ST-W-HC-5-P
SUR.KIT
TIT-B
TIT-S
TRI-N
TRI-N-10-SR
TRI-N-13-SR
TRI-N-SR
V-AS
VRI 5

Instruments chirurgicaux Hi-Tec

Tous les lots.

W-IL
W-PRN
W-PRN-R
W-SCAN-S
WTI-10-SR
WTI-11.5-SR
WTI-13-SR
WTI-8-SR
XOT-L
XOT-S
XTL
XTR

Anneau en nylon

Tous les lots.

NC
NC-D-PINK
NC-E-CLR
NC-E-PINK
NC-E-YEL
NC-D-PUR
NC-E-PUR

Pilier

Tous les lots.

S-SCAN-L
NL-SCAN-S
RPA
S-SCAN-S
W-SCAN-S
RPA 15
SL-SCAN-S
RPA 25

Base en titane

Tous les lots.

S-PRN-R
SL-PRN
W-PRN-R
S-PRN
MU-TB
W-PRN

Implant pour restauration cimentée

Tous les lots.

TRI-N
TRI-N-13-SR
TRI-N-10-SR
TRI-N-SR

Vis en titane

Tous les lots.

SL-AS-S
NL-FS
V-AS

Analogue d’implant

Tous les lots.

ATL
BNL
IL
ILD
W-IL
SL-IL
ANL
NL-IL
L-IL
MU-CL
S-IL-D

Forets hélicoïdaux de mise à jour implantaire

Tous les lots.

FSD
FSD-EX.IR

Implants en titane Self Thread

Tous les lots.

GTI-8-SR
SLT-13-SR
LGI PLUS 5
SLT-08-SR
SLT-11.5-SR
WTI-13-SR
GTI-13-SR
LGI 3.0
LGI PLUS 6
NTI-10-SR
NTI-13-SR
NTI-8-SR
LGI 4.3
WTI-8-SR
LGI 5
LGI PLUS 3.5
WTI-10-SR
WTI-11.5-SR
LGI 3.5
GTI-10-SR
GTI-11.5-SR
LGI 6
LGI PLUS 4.3
SLT-10-SR
VRI 5

Coiffes de cicatrisation

Tous les lots.

ST-W-HC-5
ST-W-HC-5-P
LGI-ANA
ST-W-HC-3
HC3
ST-W-ANA
NL-HC-F
ST-W-HC-3-P
HC-5
SL-HC-3
SL-HC-5
SL-HC-F
HC-3-P
NL-HC-3
NL-HC-5
ST-LGP-ANA

Pilier angulé en titane

Tous les lots.

SL-ANA-1.5
S-MU-3
S-MU-4
SL-ANA-2.5
MU-AAT
NL-ANA-1.5
NL-MU-1
NL-AAT
NL-ANA-2.5
NL-MU-2
NL-MU-4
NL-MU-17
NL-MU-3
S-MU-1
S-MU-17
S-MU-30
SL-MU-2
NL-MU-30
S-MU-2
ST-LGP-ANA

Pilier angulé en titane, prothèse supradentaire

Tous les lots.

BBA-L-1
BBA-6
BBA-L-2
SL-BBA-4
W-BBA-L-1
W-BBA-L-4
BBA-L-3
SL-BBA-2
BBA-2
BBA-4
TP-BA-0.5
BBA-L-5
RV-BBA-2
X-BBA
BBA-0.5
NL-BBA-4
SL-BBA-6
TP-BA-1.5
NL-BBA-2
NL-BBA-6
TP-SCA
W-BBA-L-5
BBA-L-4
W-BBA-L-2
W-BBA-L-3
X-SCA

Transfert d’empreinte

Tous les lots.

LOC-AAT
RV-AAT
AAT
WV-AAT
NV-AAT
AAT-L
NV-AAT-L
WV-AAT-L
SL-AAT-L
W-AAT
W-AAT-L
NL-AAT-L
RV-AAT-L

Forets de finition

Tous les lots.

STD
WTD
NTD-EX.IR
NTD
STD-EX.IR
GTD-EX.IR
WTD-EX,IR
GTD

Pilier coulable

Tous les lots.

SL-PCA
PGA
W-PCA
NL-PGA
SL-PGA
NL-PCA
W-PGA

Coiffe angulée

Tous les lots.

NL-PRN

Problème

Les instruments médicaux de classe II et III d’Hi-Tec Implants ne font pas l’objet d’une homologation valide délivrée par Santé Canada, en date du 7 décembre 2020. La liste des instruments n’est pas exhaustive; aucun instrument fabriqué par Hi-Tec Implants n’est homologué au moment de la publication du présent rappel.

Date de début du rappel: le 17 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises

Hi Tec Implants Ltd.

20 Galgalei Plada Street, Herzlia, Israel, 4672220

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73467

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Date de modification :