Instruments de la série Unicel DxH
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Résumé
Produit
Instruments de la série Unicel DxH
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 900 Coulter | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | C11478 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 600 Coulter | BB49881 | B23858 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter | AU10078 | 629029 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter | AW43276 | 629029 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter | AZ46681 | 629029 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter | AU10078 | B24802 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter | AW43276 | B24802 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 800 Coulter | AZ46681 | B24802 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter | BJ12047 | C34520 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter | BJ07013 | C34520 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter | BJ12046 | C34520 |
| Système d’analyse cellulaire Unicel DxH 690T Coulter | BH2407 | C34520 |
Problème
Beckman Coulter a cerné un risque de résultats faussement élevés d’hémoglobine (Hgb) dans les échantillons présentant une numération élevée des globules blancs (GB). Ce phénomène survient sur les instruments de la série Unicel DxH configurés avec le photomètre à DEL pour l’hémoglobine. Des résultats d’hémoglobine faussement élevés peuvent être observés dans les spécimens dont la numération leucocytaire dépasse 30 × 10³ cellules/μl.
Date de début du rappel: le 6 août, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77942
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