INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR (2020-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 9 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74081
Dernière mise à jour:
2020-10-09
Produits touchés
INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR
Raison
Philips a déterminé que l'isolation entre les conducteurs dans les palettes internes inversées en question pouvait se dégrader sur plusieurs cycles d'utilisation. Il est possible que cette défaillance ne soit pas détectée par les tests actuellement décrits dans la section du mode d'emploi portant sur la vérification des palettes. Les premiers signes de dégradation de l'isolation peuvent être détectés par l'incorporation d'un essai de résistance d'isolation dans les vérifications existantes des palettes pour les palettes internes inversées seulement.
Produits touchés
INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
M1741A
M1742A
M1743A
M1744A
M4741A
M4742A
M4743A
M4744A
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
Washington
ÉTATS-UNIS