Rappel de produits de santé

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR (2020-09-17)

Date de début :
17 septembre 2020
Date d’affichage :
9 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74081



Dernière mise à jour:
2020-10-09

Produits touchés

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR

Raison

Philips a déterminé que l'isolation entre les conducteurs dans les palettes internes inversées en question pouvait se dégrader sur plusieurs cycles d'utilisation. Il est possible que cette défaillance ne soit pas détectée par les tests actuellement décrits dans la section du mode d'emploi portant sur la vérification des palettes. Les premiers signes de dégradation de l'isolation peuvent être détectés par l'incorporation d'un essai de résistance d'isolation dans les vérifications existantes des palettes pour les palettes internes inversées seulement.

Produits touchés

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

M1741A

M1742A

M1743A

M1744A

M4741A

M4742A

M4743A

M4744A

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

22100 Bothell Everett Highway

Bothell

98021

Washington

ÉTATS-UNIS