Rappel de produits de santé

Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System (2018-06-05)

Date de début :
5 juin 2018
Date d’affichage :
5 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67170

Produits touchés

Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Raison

Medela AG a relevé un défaut de fonctionnement lié à un comportement imprévu de chargement de la batterie par l’utilisateur. Ce défaut de fonctionnement a été observé uniquement lorsque l’utilisateur a branché et débranché à répétition la pompe à la source d’alimentation, alors que la batterie était pleinement chargée. Techniquement, cela peut entraîner l’ouverture temporaire de la connexion de batterie par le coupe-circuit de sécurité. En pareil cas, l’appareil ne reconnaît plus la présence de la batterie et émet un signal visuel et sonore de « batterie manquante » pour aviser l'utilisateur. Si l’appareil n'est pas branché, il cessera alors de fonctionner.

Produits touchés

Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Numéro de lot ou de série

1676710

Numéro de modèle ou de catalogue

087.4012

Entreprises
Fabricant

Medela AG

Lättichstrasse 4B

BAAR, ZUG

6341

SUISSE