Rappel de produits de santé

Invisalign System (2019-12-12)

Date de début :
12 décembre 2019
Date d’affichage :
7 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72047



Dernière mise à jour: 2020-01-07

Produits touchés

A. Invisalign

B. Invisalign Teen

C. Invisalign Go

D. Invisalign System - Lite

E. Invisalign First - Moderate

F. Invisalign System - Comprehensive

G. Invisalign System - Moderate

H. Invisalign System - Express

I. Invisalign System Lite

Raison

Des médecins ont reçu des boîtes d'aligneurs contenant une explication sommaire du traitement Invisalign à l'intention des patients, mais les instructions imprimées concernant la réduction interproximale ne correspondaient pas aux instructions correctes figurant dans le plan de traitement Chincheck en ligne.

Produits touchés

A. Invisalign

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

5217

8048

8500

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Invisalign Teen

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8019

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


C. Invisalign Go

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8612

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


D. Invisalign System - Lite

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8523

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


E. Invisalign First - Moderate

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9006

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


F. Invisalign System - Comprehensive

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9000

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


G. Invisalign System - Moderate

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9001

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


H. Invisalign System - Express

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9003

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS


I. Invisalign System Lite

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9002

Entreprises
Fabricant

Align Technology INC.

2820 Orchard Parkway

San José

95134

Californie

ÉTATS-UNIS