iQ200 Sprint and Elite Automated Urine Microscopy Analyzer, iQ200 Select Urinanlysis System - Analyzer, iQ200 Elite Plus and Pro, iQ Select Plus and Pro, iQ Sprint Plus and Pro (2018-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2018
- Date d’affichage :
- 3 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66308
Produits touchés
- IQ 200 SPRINT AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
- IQ200 SELECT URINALYSIS SYSTEM - ANALYZER
- IQ 200 ELITE AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
- IQ 200 ELITE PLUS
- IQ 200 ELITE PRO
- IQ 200 SELECT PRO
- IQ 200 SELECT PLUS
- IQ 200 SPRINT PRO
- IQ 200 SPRINT PLUS
Raison
Beckman Coulter a déterminé qu'il existe un risque de déficit du signalement des cylindres urinaires. Cela peut se produire si les unités de mesure « par champ de grande puissance (HPF) » sont sélectionnées dans le logiciel iQ200 pour les cylindres urinaires mais qu'un seuil et/ou un format de classification anormal est configuré en fonction de la présentation des données « par champ de faible puissance (LPF) » ou « Par microlitre (ul) ». Cela peut se produire lors de la validation initiale de la méthode ou si les paramètres sont modifiés après la validation initiale.
Produits touchés
-
IQ 200 SPRINT AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
700-3322
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. IQ200 SELECT URINALYSIS SYSTEM - ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3900
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
C. IQ 200 ELITE AUTOMATED URINE MICROSCOPY ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3920
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
D. IQ 200 ELITE PLUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3934
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
E. IQ 200 ELITE PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3052
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
F. IQ 200 SELECT PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3051
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
G. IQ 200 SELECT PLUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3935
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
H. IQ 200 SPRINT PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3053
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
I. IQ 200 SPRINT PLUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3933
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS