Rappel de produits de santé

ITS4850A Intellivue Telemetry System (2020-02-28)

Date de début :
28 février 2020
Date d’affichage :
13 mars 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72589



Dernière mise à jour: 2020-03-13

Produits trouchés

ITS4850A Intellivue Telemetry System

Raison

Le signal ECG des patients surveillés à l’aide d’un émetteur-récepteur de télémesure TRx4851A de Philips peut ne pas être analysé correctement lorsque ce dernier est utilisé avec les versions C.02.00, C.02.02 et C.02.03 (toutes les versions C.02 parues, collectivement désignées comme les versions « C.02.xx ») ou la version C.03.01 du système Patient Information Center iX (PIC iX) de Philips. Si cela se produit, le centre d’information n’affichera pas de fréquence cardiaque ou ne pourra pas générer, afficher ou émettre d’alarmes de fréquence cardiaque ou d’arythmie.

Les alarmes fondées sur les signaux d’oxymétrie de pouls (SpO2) ne sont pas touchées par ce problème.

Produits touchés

ITS4850A Intellivue Telemetry System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

TRX4851A

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS