iVIEW DAB, ultraView Universal DAB, ultraView SISH DNP, OptiView DAB IHC Detection Kit and OptiView Amplification Kit, CINtec PLUS Cytology Kit, Hematoxylin II (2017-12-27)
- Date de début :
- 27 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 12 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65668
Produits touchés
- iVIEW DAB Detection Kit
- ultraView Universal DAB Detection Kit
- ultraView SISH DNP Detection Kit
- OptiView DAB IHC Detection Kit
- OptiView Amplification Kit
- CINtec PLUS Cytology Kit
- Hematoxylin II
Raison
Une enquête a été menée à la suite d’une plainte de client relativement à d’éventuels problèmes touchant les distributeurs de réactifs Hematoxylin II et HRP (peroxydase de raifort), selon laquelle ces distributeurs de réactifs pouvaient fuir ou coller. Ce défaut pourrait entraîner une défaillance complète ou partielle de la distribution d’un réactif essentiel à la réaction de coloration, ce qui pourrait fausser les résultats.
Produits touchés
A. iVIEW DAB Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
760-091
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. ultraView Universal DAB Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
760-500
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. ultraView SISH DNP Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
790-2208
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. OptiView DAB IHC Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-098
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. OptiView Amplification Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
760-700
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
F. CINtec PLUS Cytology Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 760-099
- 860-099
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
G. Hematoxylin II
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
605-100
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE