JOURNEY Knee System - Femoral OXINIUM and COCR Nonporous Bi-Cruciate Stabilized (BCS) (2018-06-19)
- Date de début :
- 19 juin 2018
- Date d’affichage :
- 5 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67186
Produits touchés
A. JOURNEY Knee System - Femoral OXINIUM Nonporous Bi-Cruciate Stabilized (BCS)
B. JOURNEY Knee System - Femoral COCR Nonporous Bi-Cruciate Stabilized (BCS)
Raison
L’analyse des données de surveillance post-commercialisation disponibles semble indiquer que les patients porteurs d’un système de prothèse de genou JOURNEY BCS de première génération ont davantage de risque de nécessiter une révision plus tôt qu’espéré par le chirurgien.
Produits touchés
A. JOURNEY Knee System - Femoral OXINIUM Nonporous Bi-Cruciate Stabilized (BCS)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
74021110
74021111
74021112
74021113
74021114
74021115
74021116
74021117
74021118
74021119
74021120
74021121
74021122
74021123
74021124
74021125
74021126
74021127
74021128
74021129
Entreprises
- Fabricant
-
Smith & Nephew Inc.
1450 Brooks Road
Memphis
38116
Tennessee
ÉTATS-UNIS
B. JOURNEY Knee System - Femoral COCR Nonporous Bi-Cruciate Stabilized (BCS)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
74021210
74021211
74021212
74021213
74021214
74021215
74021216
74021217
74021218
74021219
74021220
74021221
74021222
74021223
74021224
74021225
74021226
74021227
74021228
74021229
Entreprises
- Fabricant
-
Smith & Nephew Inc.
1450 Brooks Road
Memphis
38116
Tennessee
ÉTATS-UNIS