Kay Pentax Stroboscopy System (2020-09-11)

Date de début :

11 septembre 2020

Date d’affichage :

25 septembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74001

Dernière mise à jour:
2020-09-25

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Kay Pentax Stroboscopy System

Raison

Le module de saisie numérique 9372HD (version 1.1.0 ou supérieure) et le module de saisie vidéo numérique 9310HD fonctionnant avec la version 3.4.0 ou une version supérieure du logiciel enregistrent les examens dans des fichiers audio et vidéo distincts avant de les combiner en un fichier MP4 unique pour le stockage et la sauvegarde. Si un client utilise 9263 endoPortal, un deuxième fichier MP4 est créé pour le transfert. Lorsque le logiciel détecte que le module de saisie numérique 9372HD ou le module de saisie vidéo numérique 9310HD a été configuré avec 9263 endoPortal, il crée un fichier MP4 secondaire pour endoPortal : or, ce procédé est parfois interrompu, ce qui fait en sorte que le fichier MP4 d'origine est déplacé vers le dossier d'examen correspondant à un autre patient. Ce problème entraîne la lecture d'un fichier vidéo incorrect dans le logiciel d'examen.

Produits touchés