Kinesia ONE et Kinesia 360
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Kinesia ONE et Kinesia 360
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Kinesia ONE |
Sans objet. |
700-0019 |
Kinesia 360 |
Sans objet. |
700-0020 |
Problème
Les produits Kinesia ONE et Kinesia 360 sont rapellés car ils ont été vendus à tort comme des instruments de classe I, alors qu'ils auraient dû être classifiés comme instruments de classe II et ne disposent donc pas d'homologation pour instruments médicaux valides.
Date de début du rappel: Le 28 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Great Lakes Neurotechnologies Inc.
6100 Rockside Woods Blvd N, Cleveland, Ohio, United States, 44131
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77312
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.