Kyphx Bone Filler Device (2017-12-08)

Date de début :

8 décembre 2017

Date d’affichage :

8 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65586

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Kyphx Bone Filler Device

Raison

Medtronic a découvert que la flèche directionnelle située à l’extrémité proximale de l’instrument peut ne pas s’aligner correctement avec la fenêtre de l’extrémité distale de l’instrument. L’utilisation d’un dispositif de comblement osseux affecté peut entraîner l’injection de ciment dans une direction non prévue par le praticien.

Produits touchés