Lactate Gen. 2 in CSF and Bilirubin Total Gen 3 (BILT3) (2019-05-14)
- Date de début :
- 14 mai 2019
- Date d’affichage :
- 7 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70119
Dernière mise à jour: 2019-06-07
Produits touchés
- Lactate Gen. 2 in CSF
- Bilirubin Total Gen 3 (BILT3)
Raison
Diverses interférences endogènes dans le sérum/plasma, l’urine et le liquide cérébrospinal ont été évaluées, et de nouvelles allégations d’interférences endogènes ont été trouvées pour Bilirubin Total Gen. 3 et Lactate Gen. 2 avec les appareils COBAS INTEGRA 400 plus et COBAS c111.
Produits touchés
A. Lactate Gen. 2 in CSF
Numéro de lot ou de série
33763601
35514701
37432001
37432101
38897701
Numéro de modèle ou de catalogue
3183700190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Bilirubin Total Gen 3 (BILT3)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5795397190
5795648190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE