Rappel de produits de santé

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

Marque(s)
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lames A1c de VITROS Chemistry Products
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4200479861

684 4520

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4300467456

684 4520

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4400506596

684 4520

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4300467455

684 4520

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4400506597

684 4520

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4200479860

684 4520

Lames A1c de VITROS Chemistry Products

4300467446

684 4520

Problème

QuidelOrtho a confirmé l’existence d’un problème touchant les lames A1c de VITROS Chemistry Products. Certaines générations de lames VITROS A1c peuvent produire des résultats présentant un biais positif.
En date du 15 octobre 2026, QuidelOrtho avait reçu 58 plaintes liées à ce problème, mais aucun événement indésirable n’avait été signalé.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82875

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Date de modification :