Rappel de produits de santé

Laser superpulsé à fibre à embout arrondi à usage unique SOLTIVE

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Laser superpulsé à fibre à embout arrondi à usage unique SOLTIVE
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

Prendre connaissance de l’avis, cesser d’utiliser ou mettre en quarantaine le produit touché et le renvoyer, remplir et transmettre le formulaire de réponse en ligne. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Laser superpulsé à fibre à embout arrondi à usage unique SOLTIVE

KR262848

TFL-FBX200BS

Problème

Olympus (Gyrus ACMI, Inc.) lance un rappel et avise les clients de la possibilité d’une rupture du sceau de la pochette stérile du laser à fibre au thulium Soltive à embout arrondi de 200 microns à usage unique. Olympus a reçu une (1) plainte concernant une rupture du sceau de la pochette du laser à fibre TFL-FBX200BS. L’enquête initiale montre qu’il s’agit d’un événement isolé.

Date de début du rappel: le 12 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Gyrus ACMI, Inc

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74846

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