Rappel de produits de santé

Laveur-désinfecteur Getinge

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Laveur-désinfecteur Getinge
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Laveur-désinfecteur Getinge W50037316 88-5

Problème

Le problème constaté peut entraîner une surchauffe de l’appareil pendant son fonctionnement si l’étalonnage de la pression de la pompe n’a pas été effectué ou s’il a été effectué de façon incorrecte et que l’alarme de basse pression n’est pas déclenchée. 

Cette mesure concerne le modèle 88-5 de laveurs-désinfecteurs à chauffage électrique.
Justification : comme la construction des appareils chauffés à la vapeur est différente, les éléments chauffants ne peuvent pas surchauffer.

Cette mesure corrective de terrain est lancée pour vérifier que la pression de circulation en mode veille est de 0,0 kPa. Si la valeur s'écarte de 0,0 kPa, l’appareil doit être réétalonné par un technicien qualifié afin de garantir son utilisation clinique continue en toute sécurité.

Date de début du rappel: le 21 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Getinge Disinfection AB

Ljungadalsgatan 11, Vaxjo, Sweden, 35246

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77997

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