Leica Cryostats (2019-03-18)
- Date de début :
- 18 mars 2019
- Date d’affichage :
- 12 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69560
Dernière mise à jour: 2019-04-12
Produits touchés
Leica Cryostats
Raison
On a découvert dans le cadre d’une surveillance post-commercialisation que certains clients utilisent des pulvérisateurs inflammables d’enrobage pour congélation avec les enceintes Cryostat. Ce type de pulvérisateurs inflammables peut prendre feu et causer de graves blessures. À l’heure actuelle, l’étiquetage des appareils ne comprend aucune mise en garde particulière à l’égard des pulvérisateurs inflammables d’enrobage pour congélation; la mesure corrective aura donc pour effet d’améliorer l’étiquetage du produit par l’apposition d’une étiquette autocollante et d’une modification aux consignes de sécurité contenues dans le manuel d’emploi.
Produits touchés
Leica Cryostats
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
CM1100
CM1510 S
CM1520
CM1850
CM1850UV
CM1860
CM1860UV
CM1950
CM3050 S
Entreprises
- Fabricant
-
LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
HEIDELBERGER STREET 17-19
NUSSLOCH
69226
ALLEMAGNE