LetsGetChecked Blood & Urine Sample Collection Kit Device (2019-07-11)
- Date de début :
- 11 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 9 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70669
Dernière mise à jour: 2019-08-09
Produits touchés
A. LetsGetChecked Blood Sample Collection Kit Device
B. LetsGetChecked Blood & Urine Sample Collection Kit
Raison
La trousse contient des tubes BD Microtainer visés par un rappel. Ces tubes sont rappelés en raison du risque de fuite de sang par un trou ou une autre ouverture créée par l’endommagement du tube. Ce problème pourrait entraîner l’exposition au sang de l’échantillon ou des résultats erronés en raison d’un rapport sang-additif incorrect. Il est aussi possible que le volume contenu dans le tube ne soit pas suffisant en raison d’un autre type d’endommagement du tube qui passerait inaperçu parce qu’il ne cause pas de fuite de sang. Cela pourrait entraîner un volume insuffisant dans le tube, qui se traduirait par un rapport sang-additif incorrect de même que des résultats erronés lors de l’analyse de l’échantillon.
Produits touchés
A. LetsGetChecked Blood Sample Collection Kit Device
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
LGC-BC-KIT
Entreprises
- Fabricant
-
PRIVAPATH DIAGNOSTICS LTD.
UNITÉ 3, ADELPHI HOUSE, RUE GEORGES UPPER
DUN LAOGHAIRE
IRLANDE
B. LetsGetChecked Blood & Urine Sample Collection Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
LGC-BUC-KIT
Entreprises
- Fabricant
-
PRIVAPATH DIAGNOSTICS LTD.
UNITÉ 3, ADELPHI HOUSE, RUE GEORGES UPPER
DUN LAOGHAIRE
IRLANDE