Rappel de produits de santé

LetsGetChecked Blood & Urine Sample Collection Kit Device (2019-07-11)

Date de début :
11 juillet 2019
Date d’affichage :
9 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70669



Dernière mise à jour: 2019-08-09

Produits touchés

A. LetsGetChecked Blood Sample Collection Kit Device

B. LetsGetChecked Blood & Urine Sample Collection Kit

Raison

La trousse contient des tubes BD Microtainer visés par un rappel. Ces tubes sont rappelés en raison du risque de fuite de sang par un trou ou une autre ouverture créée par l’endommagement du tube. Ce problème pourrait entraîner l’exposition au sang de l’échantillon ou des résultats erronés en raison d’un rapport sang-additif incorrect. Il est aussi possible que le volume contenu dans le tube ne soit pas suffisant en raison d’un autre type d’endommagement du tube qui passerait inaperçu parce qu’il ne cause pas de fuite de sang. Cela pourrait entraîner un volume insuffisant dans le tube, qui se traduirait par un rapport sang-additif incorrect de même que des résultats erronés lors de l’analyse de l’échantillon.

Produits touchés

A. LetsGetChecked Blood Sample Collection Kit Device

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

LGC-BC-KIT

Entreprises
Fabricant

PRIVAPATH DIAGNOSTICS LTD.

UNITÉ 3, ADELPHI HOUSE, RUE GEORGES UPPER

DUN LAOGHAIRE

IRLANDE


B. LetsGetChecked Blood & Urine Sample Collection Kit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

LGC-BUC-KIT

Entreprises
Fabricant

PRIVAPATH DIAGNOSTICS LTD.

UNITÉ 3, ADELPHI HOUSE, RUE GEORGES UPPER

DUN LAOGHAIRE

IRLANDE