Rappel de produits de santé

Levo Arm - Component of the Levo Head Positioning System (2019-10-21)

Date de début :
21 octobre 2019
Date d’affichage :
8 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71551



Dernière mise à jour: 2019-11-08

Produits touchés

Levo Arm - Component of the Levo Head Positioning System

Raison

Chacun de ces ensembles comprend un bras Levo (7887-050) qui assure les fonctions de positionnement primaire et de verrouillage du système. Récemment, nous avons découvert que des techniques de nettoyage non approuvées, comme l’immersion de l’unité ou son exposition à un écoulement direct de liquide, risquaient d’entraîner une infiltration de liquide, rendant inopérantes les composantes électroniques internes et entraînant une défaillance du mécanisme de verrouillage du bras dans des situations isolées.

Produits touchés

Levo Arm - Component of the Levo Head Positioning System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

7887-050

Entreprises
Fabricant

Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

30057 Ahern Avenue

Union City

94587-1234

Californie

ÉTATS-UNIS