Liaison® Testosterone XT
Marque(s)
Résumé
Les utilisateurs sont invités à cesser d’utiliser les instruments visés. Détruire les stocks restants touchés.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Liaison® Testosterone XT |
136981 |
318410 |
Problème
Les lots de trousse de Liaison® Testosterone XT concernés peuvent produire des résultats faussement bas pour les échantillons inférieurs à 2 ng/ml. Les valeurs médianes inférieures à 2 ng/ml présentent un biais négatif par rapport aux valeurs médianes indiquées dans le mode d’emploi. Le biais négatif dans les échantillons inférieurs à 2 ng/ml peut avoir une incidence sur l’interprétation des résultats par rapport à la plage de référence revendiquée pour les populations féminines adultes et les populations pédiatriques.
Date de début du rappel: le 29 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Diasorin Inc. |
| 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota, United States, 55082 |
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