Rappel de produits de santé

Lifeline & Reviver View AED (2020-04-20)

Date de début :
20 avril 2020
Date d’affichage :
29 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72893



Dernière mise à jour: 2020-04-29

Produits touchés

A. Lifeline View AED

B. Reviver View AED

Raison

Dans le cadre du processus de fabrication, 4 unités DDU-2000 DEA ont échoué aux tests de qualité. Une enquête a démontré qu’un composant commercial en vente libre avec une sensibilité thermique dans les circuits du DEA a créé un comportement de redémarrage causant des codes d’erreur pendant le test. Ce comportement peut entraîner l’échec de l’émission de chocs et/ou l’échec de l’émission de chocs à portée.

Produits touchés

A. Lifeline View AED

Numéro de lot ou de série
  • Numéros de série 400131246
  • Numéros de série 400131264
Numéro de modèle ou de catalogue
  • DDU-E2300
Entreprises
Fabricant

Defibtech, LLC

741 Boston Post, Suite 201

Guilford

6437

Connecticut

ÉTATS-UNIS


B. Reviver View AED

Numéro de lot ou de série
  • numéros de série 400128145
Numéro de modèle ou de catalogue
  • DDU-C2300
Entreprises
Fabricant

Defibtech, LLC

741 Boston Post, Suite 201

Guilford

6437

Connecticut

ÉTATS-UNIS