LIFEPAK 20e DEFIBRILLATOR/MONITOR (2017-12-07)

Date de début :

7 décembre 2017

Date d’affichage :

8 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65536

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

LIFEPAK 20e DEFIBRILLATOR/MONITOR

Raison

Physio-Control est au courant que certains appareils ont connu des pannes d’alimentation lorsque les clients préparaient leur appareil en vue de son déploiement initial ou lors de son utilisation au cours de la première année suivant la distribution. Les signes de ces défaillances peuvent inclure une mise sous et hors tension intempestive, un blocage de l’appareil ou une défaillance de mise sous ou hors tension, l’une ou l’autre de ces défaillances pouvant entraîner une incapacité à administrer le traitement au patient et des blessures graves, voire la mort.

Ces défaillances sont le résultat de résidus de processus de fabrication situés sous un composant monté sur l’assemblage de circuits imprimés de puissance (PCBA). Aucun effet indésirable résultant de ce problème n’a été signalé.

Produits touchés