Rappel de produits de santé

LifePak15 Monitor/Defibrillator (2020-01-01)

Date de début :
1 janvier 2020
Date d’affichage :
20 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72135



Dernière mise à jour: 2020-01-21

Produits touchés

LifePak15 Monitor/Defibrillator

Raison

Lors d'un examen des plaintes relatives au produit datant du lancement du produit à septembre 2019, Stryker - Physio Control a constaté que certains moniteurs-défibrillateurs LifePak 15 pouvaient ne pas administrer de choc de défibrillation si le bouton « Shock » (Choc) était enfoncé en raison de l'oxydation s'étant formée au fil du temps à l'intérieur du bouton. Le bouton de choc des palettes dures n'est pas touché par ce problème.

Produits touchés

LifePak15 Monitor/Defibrillator

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant

Physio-Control, Inc.

11811 Willows Road North East

Redmond

98052

Washington

ÉTATS-UNIS