Lithium Assay System (2019-07-16)

Date de début :

16 juillet 2019

Date d’affichage :

26 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70531

Dernière mise à jour: 2019-07-26

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Lithium Assay
2. Alinity c Lithium Reagent Kit

Raison

Un incident s’est produit avec un instrument Architect, caractérisé par l’obtention intermittente de résultats faussement élevés en ce qui concerne le lithium. La cause a été attribuée au transfert du réactif LDH 1, qui contient du lithium, lorsque l’épreuve est effectuée au moyen d’un instrument fonctionnant de façon sous-optimale. Pour empêcher la survenue de tels événements, et pour protéger la santé des patients, il est recommandé de procéder à un cycle supplémentaire de lavage SmartWash avant la réalisation de l’épreuve concernant le lithium. Une action sur le terrain est nécessaire pour conseiller aux utilisateurs finaux de suivre cette étape supplémentaire.

Produits touchés