Logiciel des Tests Aptima VHB Quant, VIH Quant Dx et VHC Quant Dx
Marque(s)
Résumé
Les clients seront informés des mesures à prendre.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Test Aptima VIH-1 Quant Dx | v2.0.0.9 | 7.0.5.7 |
| Test Aptima VHC Quant Dx | v2.0.0.9 | 5.5.5.6 |
| Logiciel de la trousse de tests Aptima VHB Quant | v2.0.0.9 | 5.4.5.5 |
Problème
Le présent avis vise à informer les utilisateurs de Panther et de Panther Fusion que le programme d’installation de tests (version 2.0.0.9), y compris le logiciel des tests Aptima VHB Quant, VIH Quant Dx et VHC Quant Dx, a été installé sur les systèmes Panther et Panther Fusion avant l’approbation de Santé Canada.
Le logiciel des tests Aptima VHB Quant, VIH-1 Quant Dx et VHC Quant Dx inclus dans la version 2.0.0.9 du programme d’installation de tests n’a pas été approuvé par Santé Canada, mais il a été validé et lancé. De ce fait, la configuration n’influe pas sur les performances des tests ni sur celles du produit, et ne compromet pas l’exactitude des résultats des tests.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Hologic, Inc. |
| 10210 Genetic Center Drive, San Diego, California, United States, 92121 |
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