Rappel de produits de santé

Luminos dRF Max, MOBILETT Elara Max, YSIO Max et YSIO X.Pree

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Luminos dRF Max, MOBILETT Elara Max, YSIO Max et YSIO X.Pree
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

YSIO Max

VF10K_SP05
VF10K
VF11H
VE10ZA
VF10F_HF05

10762470

Luminos dRF Max

VF10K_SP05

10762471

MOBILETT Elara Max

VF10K

11107444

YSIO X.pree

VA10F_HF03

11107464

Problème

Le fabricant du détecteur a informé Siemens Healthineers que des connecteurs magnétiques pouvaient avoir été fournis comme pièces de rechange destinées aux détecteurs portatifs. L’installation d’unités de connexion magnétiques entraîne la production d’un champ magnétique permanent (statique), qui est présent indépendamment du fonctionnement du détecteur. Ce champ peut modifier le fonctionnement des dispositifs électroniques implantables comme les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs implantables si une distance d’au moins 5 cm n’est pas maintenue par rapport au dispositif implantable.

Date de début du rappel: Le 18 juin, 2024

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Siemens Healthcare Gmbh

Henkestr. 127, Erlangen, Germany, 91052

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75792

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