Rappel de produits de santé

MagNA Pure 24 Instrument (2018-10-13)

Date de début :
13 octobre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68464

Produits touchés

MagNA Pure 24 Instrument

Raison

Un risque de contamination croisée a été signalé lorsque des protocoles spécifiques (HGDNA 200 version 1, HGDNA DS 200 version 1, fast HGDNA 200 version 1 et HGDNA 1000 version 2) étaient exécutés sur le système MagNA Pure 24. Une nouvelle version de l'ensemble de protocoles (version 1.4) est disponible. Il englobe des versions à jour des protocoles HGDNA 200 (version 2.0), HGDNA ds 200 (version 2.0), fast HGDNA 200 (version 2.0) et HGDNA 1000 (version 3.0). Les protocoles ont été mis à jour de façon à enrayer le risque qu'une éventuelle contamination croisée survienne sans altérer le rendement de purification prévu par les protocoles HGDNA.

Produits touchés

MagNA Pure 24 Instrument

Numéro de lot ou de série

Serial no. 1016

Serial no. 1113

Serial no. 1126

Serial no. 1169

Serial no. 1192

Serial no. 1232

Numéro de modèle ou de catalogue

07290519001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE