MagNA Pure 24 Instrument (2018-10-13)
- Date de début :
- 13 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68464
Produits touchés
MagNA Pure 24 Instrument
Raison
Un risque de contamination croisée a été signalé lorsque des protocoles spécifiques (HGDNA 200 version 1, HGDNA DS 200 version 1, fast HGDNA 200 version 1 et HGDNA 1000 version 2) étaient exécutés sur le système MagNA Pure 24. Une nouvelle version de l'ensemble de protocoles (version 1.4) est disponible. Il englobe des versions à jour des protocoles HGDNA 200 (version 2.0), HGDNA ds 200 (version 2.0), fast HGDNA 200 (version 2.0) et HGDNA 1000 (version 3.0). Les protocoles ont été mis à jour de façon à enrayer le risque qu'une éventuelle contamination croisée survienne sans altérer le rendement de purification prévu par les protocoles HGDNA.
Produits touchés
MagNA Pure 24 Instrument
Numéro de lot ou de série
Serial no. 1016
Serial no. 1113
Serial no. 1126
Serial no. 1169
Serial no. 1192
Serial no. 1232
Numéro de modèle ou de catalogue
07290519001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE