MAHURKAR PC Kit, Qplus SE Kits, Acute High Pressure Triple Lumen Catheter Kit Curved and Straight Extensions, Acute Dual Lumen Catheter Kit Pre-Curved, Acute Dual Lumen Catheter Kits (2019-04-24)
- Date de début :
- 24 avril 2019
- Date d’affichage :
- 7 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70103
Dernière mise à jour: 2019-06-07
Produits touchés
- MAHURKAR PC Kit
- MAHURKAR QPlus SE Kits
- MAHURKAR Acute High Pressure Triple Lumen Catheter Kit Curved Extensions
- MAHURKAR Acute High Pressure Triple Lumen Catheter Kit Straight Extensions
- MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit Pre-Curved
- MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter
- MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kits
Raison
Dans certains cas, les volumes d'amorçage des cathéters temporaires MAHURKAR et Argyle ont été établis en utilisant le volume maximal calculé plus un volume additionnel pour s'assurer que le cathéter est entièrement verrouillé. Cette approche a été privilegiée pour faire en sorte que la lumière soit toujours pleinement amorcée afin de minimiser le risque de thrombose liée au cathéter. Par conséquent, les volumes d'amorçage imprimés sur les cathéters temporaires MAHURKAR et Argyle et indiqués dans le mode d'emploi excedent le volume de vérrouillage réel requis pour remplir complètement chaque lumière. Selon la taille et la configuration du cathéter, une variation de 0,1 a 0,5 ml par lumière peut être observée par rapport aux valeurs d'amorçage imprimées (le volume de vérrouillage réel devrait être inférieur).
Produits touchés
A. MAHURKAR PC Kit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8888115132
8888115162
8888115192
8888115242
8888135133
8888135163
8888135193
8888135243
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. MAHURKAR QPlus SE Kits
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8888135131
8888135161
8888135191
8888135241
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. MAHURKAR Acute High Pressure Triple Lumen Catheter Kit Curved Extensions
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8888345603HP
8888345611HP
8888345629HP
8888345637HP
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D. MAHURKAR Acute High Pressure Triple Lumen Catheter Kit Straight Extensions
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8888340629HP
8888340637HP
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
E. MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit Pre-Curved
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8888115132
8888115162
8888115192
8888115242
8888135133
8888135163
8888135193
8888135243
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
F. MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8813-816009
8813794005
8813794009
8813816005
8817-142005
8817145005
8830-414001
8830414002
8831-662001
8832-539001
8832-539002
8832-539003
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
G. MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kits
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
8813-793009
8813-793013
8813-817005
8813-817009
8817-143005
8817146001
8817146007
8817149007
8830-415001
8830-415003
8831-173011
8831173010
8831661001
8832539006
8832539007
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS