MAMMOMAT Revelation (2019-07-26)
- Date de début :
- 26 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 9 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70671
Dernière mise à jour: 2019-08-09
Produits touchés
MAMMOMAT Revelation
Raison
Siemens Healthineers a pris connaissance d’une erreur qui peut survenir durant les biopsies effectuées à l’aide de la fonction d’inspection. Il est possible que le poste d’acquisition de données cesse de répondre aux interactions courantes avec l’utilisateur. Si cette erreur survient, il peut devenir difficile de déconnecter le patient du système en suivant la procédure normale. Dans cette éventualité, il faut retirer manuellement l’aiguille de biopsie. Un avis de sécurité est diffusé pour expliquer aux utilisateurs comment déconnecter le patient et procéder à l’examen sans difficulté. Siemens fournit aussi une solution logicielle pour corriger le problème.
Produits touchés
MAMMOMAT Revelation
Numéro de lot ou de série
1273
1305
Numéro de modèle ou de catalogue
11343300
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE