MATCH IT! DNA Software (2018-02-11)

Date de début :

11 février 2018

Date d’affichage :

19 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66180

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

MATCH IT! DNA Software

Raison

Il a été déterminé que, si le logiciel pour ADN MATCH IT! v1.2.3 (avec la fonction par paires désactivée) est utilisé sur un ordinateur 32 bits fonctionnant sur Windows 7 pour analyser le type HLA-A, le logiciel ne charge pas correctement la table d’attribution suggérée lorsqu’on navigue entre des échantillons contenant des nombres complexes de paires d’allèles HLA-A. Si l’utilisateur navigue d’un échantillon à l’autre, le logiciel n’attribue pas automatiquement un type dans le champ Vue attribuée lorsque la fonction d’autoattribution est activée dans les préférences. Si l’utilisateur essaie de faire une attribution manuellement dans le champ Vue attribuée, cela provoque la défaillance du logiciel.

Il est aussi possible qu’une erreur de type survienne lorsque le logiciel pour ADN MATCH IT! v1.2.4 (avec la fonction par paires désactivée) est utilisé sur un ordinateur 32 bits fonctionnant sur Windows 7 pour analyser le type HLA-A. Si l’utilisateur navigue d’un échantillon à l’autre, le logiciel peut maintenir le type d’échantillon précédent dans le champ Vue attribuée en plus des attributions suggérées. Si l’utilisateur essaie de faire une attribution manuellement dans le champ Vue attribuée, cela provoque la défaillance du logiciel. Aucune mise en garde n’indique que le type dans la Vue attribuée est erroné.

Produits touchés