Medilas D Laser System - Optical Fiber, Laser Fiber Light Guides (2019-04-27)

Date de début :

27 avril 2019

Date d’affichage :

14 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70189

Dernière mise à jour: 2019-06-14

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Medilas D Laser System - Optical Fiber

B. Laser Fiber Light Guides

Raison

Durant une réévaluation régulière de la conception de l'emballage des fibres de diode visant à confirmer la durée de vie de 5 ans, des résultats ont révélé que l'emballage actuel -- un sachet en paper-polypropylène -- présentait des défaillances qui le rendaient très vulnérable aux contraintes mécaniques, de sorte qu'il ne respecte pas la durée de vie alléguée de cinq ans.

Produits touchés