Rappel de produits de santé

Medtronic Stent Graft Systems (2019-02-10)

Date de début :
10 février 2019
Date d’affichage :
22 février 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69120

Produits touchés

  1. Reliant Stent Graft Balloon Catheter
  2. Endurant II Stent Graft System
  3. Talent Endoluminal Occluder System

Raison

Ces produits font l’objet d’un rappel volontaire en raison d’un risque que la barrière stérile ait été compromise pendant la conversion à une utilisation de démonstration et à un étiquetage de démonstration des produits.

Ce problème ne concerne aucun autre envoi, produit ou dispositif implantable de Medtronic.

Produits touchés

A. Reliant Stent Graft Balloon Catheter

Numéro de lot ou de série
  • 9420967
Numéro de modèle ou de catalogue
  • AB46
Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway

Minneapolis, Minnesota

55432

ÉTATS-UNIS


B. Endurant II Stent Graft System

Numéro de lot ou de série
  • V07341500
  • V07388523
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ETLW1616C124EE
  • ETUF3614C102EE
Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway

Minneapolis, Minnesota

55432

ÉTATS-UNIS


C. Talent Endoluminal Occluder System

Numéro de lot ou de série
  • V08141796
Numéro de modèle ou de catalogue
  • OCL24
Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway

Minneapolis, Minnesota

55432

ÉTATS-UNIS