Rappel de produits de santé

Merge PACS (2019-07-23)

Date de début :
23 juillet 2019
Date d’affichage :
9 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70657



Dernière mise à jour: 2019-08-09

Produits touchés

Merge PACS

Raison

Merge Healthcare a constaté deux problèmes possibles en lien avec la version 8.0.X des plateformes Merge PACS et Merge ORTHOPACS. Les deux problèmes d’innocuité suivants ont été observés : 1. Il est possible que les onglets antérieurs ne s’affichent pas dans l’ordre chronologique inverse. 2. Il est possible que les images ne défilent pas dans l’ordre chronologique inverse lorsque le défilement empilé des clichés mammographiques est activé. Le premier problème n’est pas dangereux : il s’agit du non-respect d’une allégation concernant les réglages pour l’affichage des fenêtres/niveaux. Merge a été avisée le 16 juillet 2019 que la version 8.0.X était distribuée au Canada.

Produits touchés

Merge PACS

Numéro de lot ou de série

8.0.1

Numéro de modèle ou de catalogue

MERGE PACS

Entreprises
Fabricant

Merge Healthcare Incorporated,

900 Walnut Ridge Drive,

Hartland

53029

Wisconsin

ÉTATS-UNIS