Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular | 2310773 | MCCC14135001 |
| Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular | 2305238 | MCCC14135001 |
| Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular | 2308456 | MCCC14135001 |
| Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular | 2308459 | MCCC14135001 |
Problème
Un risque potentiel a été identifié dans le cadre de la surveillance post-commercialisation : une détérioration de la couche externe du segment distal le plus fin de l’instrument est susceptible d’entraîner le détachement de fragments de matériau lors de l’utilisation de l’instrument dans des lésions extrêmement calcifiées.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Life Vascular Devices Biotech S.L.
Cami De Can Ubach, Sant Vicenc Dels Horts, Barcelona, Spain, 08620
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81788
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