Rappel de produits de santé

Microguide hydrophile Hybrid

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Microguide hydrophile Hybrid
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Microguide hydrophile Hybrid 635256 HYBRID007J
Microguide hydrophile Hybrid 635712 HYBRID007D
Microguide hydrophile Hybrid 636695 HYBRID007D

Problème

Une variabilité du rendement du revêtement hydrophile de guides Hybrid007 de certains lots peut accroître le frottement lors de la progression du guide dans un microcathéter. Cette situation pourrait nécessiter le remplacement du guide afin de mener l’intervention à terme, ce qui pourrait prolonger la durée de l’intervention et augmenter le risque de complications liées à celle-ci.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Balt Extrusion SAS
10, Rue Croix-Vigneron, Montmorency, France, 95160
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82279

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