MicroScan Neg/Urine Combo Panel and LabPro Data Management System (2019-05-07)
- Date de début :
- 7 mai 2019
- Date d’affichage :
- 10 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72063
Dernière mise à jour: 2020-01-10
Produits touchés
- MicroScan Neg/Urine Combo Panel
- LabPro Data Management System
Raison
À la suite d'une enquête interne, Beckman Coulter a déterminé que, dans le cas des organismes producteurs de BLSE (E. coli, mirabilis, K. pneumoniae, K. oxytoca et K.pneumoniae/oxytoca), le logiciel LabPro 4.42 Pu-7 signale la présence de céfazoline (CFZ) sur la plaque MicroScan Neg Urine Combo 74 (NUC74) en utilisant les interprétations standard s, n/r et r au lieu de changer l'interprétation pour r* (résistance prédite).
Produits touchés
-
MicroScan Neg/Urine Combo Panel
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-426
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. LabPro Data Management System
Numéro de lot ou de série
Version du logiciel 4.42
Numéro de modèle ou de catalogue
C22259
C22261
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS