Rappel de produits de santé

MicroScan Neg/Urine Combo Panel and LabPro Data Management System (2019-05-07)

Date de début :
7 mai 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72063



Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

  1. MicroScan Neg/Urine Combo Panel
  2. LabPro Data Management System

Raison

À la suite d'une enquête interne, Beckman Coulter a déterminé que, dans le cas des organismes producteurs de BLSE (E. coli, mirabilis, K. pneumoniae, K. oxytoca et K.pneumoniae/oxytoca), le logiciel LabPro 4.42 Pu-7 signale la présence de céfazoline (CFZ) sur la plaque MicroScan Neg Urine Combo 74 (NUC74) en utilisant les interprétations standard s, n/r et r au lieu de changer l'interprétation pour r* (résistance prédite).

Produits touchés

  1. MicroScan Neg/Urine Combo Panel

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

B1017-426

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS


B. LabPro Data Management System

Numéro de lot ou de série

Version du logiciel 4.42

Numéro de modèle ou de catalogue

C22259

C22261

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS