Rappel de produits de santé

Mini-lames de Beaver-Visitec International

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Mini-lames de Beaver-Visitec International
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés 

Numéro de série ou de lot 

Numéro de modèle ou de catalogue 

Mini lames

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364823

Mini lames

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BEAVER6900

Mini lames

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BEAVER6700

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BEAVER6400

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364820

Mini lames

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Problème

BVI a cerné un problème potentiel d’intégrité de l’emballage touchant certaines unités des produits énumérés dans le présent avis de rappel volontaire d’instruments médicaux. Il se pourrait ainsi que l’emballage comporte une « ouverture », auquel cas la stérilité de son contenu ne peut pas être garantie. Cette situation a été confirmée par une enquête matérielle, qui a consisté en une inspection visuelle et en des tests de pénétration de colorant. Selon l’enquête et l’échantillonnage effectués à ce jour, cette situation ne concerne pas toutes les unités des lots touchés.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Beaver-Visitec International, Inc

500 Totten Pond Rd. - 10 Citypoint, Waltham, Massachusetts, United States, 02451

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82949

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