Rappel de produits de santé

Module cortical IOMAX

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Module cortical IOMAX
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Module cortical IOMAX

19029603AA0224008
19029603AA0224006

190296-200

Problème

Un défaut de fabrication touchant certaines cartes de circuits imprimés faisant partie d’un même lot pourrait endommager d’autres composants internes au cours de l’assemblage, ce qui pourrait provoquer une stimulation électrique involontaire en cas d’utilisation du stimulateur transcrânien et du stimulateur à faible courant lors de la même intervention. Il est possible que des modules corticaux IOMAX fabriqués entre le 15 février 2024 et le 7 mai 2024 et dotés d’une carte de circuits imprimés défectueuse aient été expédiés.

Date de début du rappel: le 17 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Cadwell Industries, Inc.

909 North Kellogg Street, Kennewick, Washington, United States, 99336

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75561

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