Module de pompe BD Alaris™ et sous-ensemble de dispositifs de perfusion compatibles
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Module de pompe BD Alaris™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8100 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2430-0500 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10561554 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2465-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10010453 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10010454 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
11532269 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
11171447 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10013186 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015645 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10062818 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015414 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2426-0500 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10010483 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015012 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2452-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015414 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2204-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10863358 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2202-0500 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2202-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2432-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2430-0500 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2403-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2426-0007 |
Sous-ensemble de dispositifs de perfusion BD Alaris™ compatibles |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10942011 |
BD Alaris™ PCU |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8015 |
Variantes multiples de l’ensemble de perfusion pour pompes BD Alaris™, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015861A |
Variantes multiples de l’ensemble de perfusion pour pompes BD Alaris™, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
24601-B007T |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe, clapet anti-retour, 2 robinets d’arrêt à 4 voies couplés, 3 sites en Y SmartSite™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015896 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe, tubulure doublée de PE |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2260-0500 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion sanguine pour pompe, filtre 180 microns, site en Y SmartSite™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2477-0007 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe, tubulure micrométrique à bande jaune |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2206-0007 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE, raccord Luer mâle fermé Texium™ encollé | BD Alaris™ LVP 20D LOW SORB |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
11426964 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE, raccord Luer mâle fermé Texium™ encollé | BD Alaris™ LVP 20D LOW SORB |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
22603-B007T |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe, valve anti-retour, 2 sites en Y SmartSite™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2420-0500 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion de pompe, clapet anti-retour (variantes multiples) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10013361 |
BD Alaris™, ensemble de perfusion de pompe, clapet anti-retour (variantes multiples) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10013361T |
BD Alaris™, ensemble de perfusion de pompe, clapet anti-retour (variantes multiples) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
24010-0007T |
BD Alaris™, ensemble de perfusion pour pompe avec burette, tubulure de petit calibre, port SmartSite™ (burette), 3 sites en Y SmartSite™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2441-0007 |
Variantes multiples de l’ensemble de perfusion pour pompes BD Alaris™, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10015862 |
Variantes multiples de l’ensemble de perfusion pour pompes BD Alaris™, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2466-0007 |
Variantes multiples de l’ensemble de perfusion pour pompes BD Alaris™, Accès au sac SmartSite™ non ventilé, tubulure doublée de PE |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
22602-B007T |
Problème
BD publie le présent avis de rappel volontaire afin d’informer les clients d’une baisse de performance, dans certaines conditions d’utilisation, du module de perfusion BD Alaris™ modèle 8100 lorsqu’il est utilisé avec un sous-ensemble de dispositifs de perfusion compatibles (voir l’annexe A). Des caractéristiques de conception de certains dispositifs de perfusion, notamment les filtres en ligne, les clapets antiretour et les tubulures en Y, ont été identifiées comme ayant une incidence négative sur la performance de perfusion, en particulier à des débits programmables inférieurs à 1 ml/h et pour des volumes égaux ou inférieurs à 1 ml. Par rapport aux performances décrites dans le manuel d’utilisation, certains sous-ensembles de dispositifs de perfusion compatibles sont associés à une diminution de la précision du débit et de la dose administrée en bolus, ainsi qu’à une augmentation du délai d’activation des alarmes en cas d’occlusion en amont ou en aval, ce qui augmente le risque d’administration d’un bolus plus important que prévu une fois l’obstruction résolue. Dans cette lettre, BD présente les données de performance les plus récentes, réitère les avertissements et les mesures d’atténuation déjà énoncés dans les manuels d’utilisation, et demande aux clients d’accuser réception de l’avis et d’en assurer la diffusion au sein de leur établissement.
Mise à jour (2026-09-28): BD publiera une mise à jour d’un avis de rappel, car certains ensembles de pompes Alaris™ dotés de composants et d’éléments de conception restrictifs (raccord Luer mâle fermé, filtre, clapet anti-retour, site en Y, tubulure micrométrique, etc.) présentent des performances inférieures à celles indiquées précédemment. Ces écarts surviennent le plus souvent à des débits programmables inférieurs à 1 mL/h et lorsque le « volume de bolus » est égal ou inférieur à 5 mL. BD a poursuivi son évaluation approfondie des ensembles de perfusion pour pompes BD Alaris™ afin de s’assurer que les données les plus précises sur leur performance sont communiquées à ses clients. Les tests effectués ont permis de constater que les performances annoncées précédemment avaient été surestimées et que, dans certains cas, les performances de perfusion sont nettement inférieures.
Renseignements supplémentaires
Détails
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd., San Diego, California, United States, 92121
Bd Switzerland Sarl
Route De Crassier 17, Eysins, Switzerland, 1262
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