Moniteur TCM5
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Moniteur TCM5 |
Versions du logiciel 1.5.0 |
393-500 |
Problème
Radiometer a eu connaissance d’un problème touchant le moniteur TCM5.
Ce problème fait en sorte que l’application du TCM5 peut geler et ne pas afficher les nouvelles valeurs actualisées ou ne pas envoyer de nouvelles valeurs à un système de surveillance central. Cela signifie que les dernières valeurs mesurées restent inchangées sur l’écran du TCM5 et dans un système de surveillance central et peuvent donc ne pas refléter l’état du patient.
Pour cette raison, Radiometer demande de cesser immédiatement d’utiliser le produit concerné (sauf pour les études du sommeil*).
*Tous les moniteurs TCM5 dotés de la version logicielle 1.5.0 ou 1.5.0.1 sont concernés. Cependant, on a évalué que les patients dont l’état n’est pas critique ne subiront aucun préjudice si les moniteurs sont utilisés dans le cadre d’études du sommeil.
Date de début du rappel: le 22 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Radiometer Medical Aps |
| Akandevej 21, Bronshoj, Denmark, 2700 |
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