Rappel de produits de santé

Moniteur/défibrillateur HeartStart Intrepid

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Moniteur/défibrillateur HeartStart Intrepid
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Moniteur/défibrillateur HeartStart Intrepid

Sans objet.

867172

Problème

Lors de la surveillance de l’ECG à l’aide d’un câble ECG à 5 dérivations ou à 10 dérivations, le moniteur/défibrillateur HeartStart Intrepid pourrait afficher des tracés ECG discontinus dès lors que l'on met en place la quatrième dérivation périphérique sur le patient. Le tracé ECG demeure normal tant que seulement trois dérivations périphériques sont raccordées aux membres (bras droit, bras gauche et jambe gauche). Cependant, lorsqu’un ou plusieurs raccords de dérivations ECG au patient sont mauvais, soit le tracé ECG affiche un pointillé, soit il est discontinu et passe de la forme d’onde au pointillé. Cette défaillance peut se produire chaque fois que l’on utilise le moniteur/défibrillateur HeartStart Intrepid pour surveiller un ECG à 5 ou 12 dérivations.

Date de début du rappel: Le 9 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.

No.2 Keji North 3rd Road, Shenzhen, China, 518057

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75852

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