Rappel de produits de santé

Les moniteurs patients IntelliVue de Philips

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Les moniteurs patients IntelliVue de Philips
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de moniteur patient IntelliVue MP40 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8003A
Moniteur patient IntelliVue MX400 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 866060
Moniteur patient IntelliVue MX850 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 866470
Système de moniteur patient IntelliVue MP70 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8007A
Système de moniteur patient IntelliVue MX – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MX700
Système de moniteur patient IntelliVue MP60 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8005A
Système de moniteur patient IntelliVue MP20 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8001A
Système de moniteur patient IntelliVue MP5 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8105A
Module multimesures IntelliVue X2 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M3002A
Système de moniteur patient IntelliVue MP90 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8010A
Système de moniteur patient IntelliVue MP30 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8002A
Système de moniteur patient IntelliVue MP80 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8008A
Système de moniteur patient IntelliVue MP50 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8004A
Moniteur patient IntelliVue MP2 – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M8102A
Moniteur patient IntelliVue MX550 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 866066
Moniteur patient IntelliVue MX750 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 866471
Moniteur patient IntelliVue MX500 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 866064
Moniteur patient IntelliVue Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 866062
Système de moniteur patient IntelliVue MX – Unité principale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MX800

Problème

Les moniteurs patients IntelliVue de Philips offrent une fonction qui permet d’interrompre toutes les alarmes pendant une période choisie ou de désactiver toutes les alarmes pour une période indéfinie, jusqu’à leur réactivation par l’utilisateur. 

La désactivation des alarmes pour une période infinie est une fonctionnalité importante dans certains contextes cliniques, par exemple en salle d’opération, en laboratoire de cathétérisme ou lors de réanimations, pour éviter les distractions superflues que créent les alarmes sonores au cours d’interventions qui exigent une surveillance étroite. 

Philips a reçu des plaintes concernant l’absence de déclenchement des alarmes sur les moniteurs IntelliVue. Dans certains cas, le traitement des patients aurait été retardé par l’absence d’alarme. Aussi, dans certains cas, des préjudices graves ou le décès du patient ont été signalés. Il a été déterminé que, dans ces cas, les alarmes avaient été désactivées pour une période indéfinie, possiblement à l’insu de l’utilisateur.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Philips Medizin Systeme Boblingen Gmbh
Hewlett-Packard Strasse 2, Boblingen, Germany, 71034
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81234

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