Rappel de produits de santé

Monnal T60 Ventilator (2019-09-30)

Date de début :
30 septembre 2019
Date d’affichage :
18 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71309



Dernière mise à jour: 2019-10-18

Produits touchés

Monnal T60 Ventilator

Raison

Deux (2) problèmes corrigés :

1. Durcissement prématuré de la membrane de silicone après le cycle de stérilisation qui est dépendant de la solution désinfectante utilisée durant le processus d'immersion. Cette altération des caractéristiques de la membrane de silicone pourrait avoir une incidence sur la ventilation. 

2. Air Liquide Medical Systems souhaite souligner davantage la nécessité des filtres tant pour protéger l'intégrité du dispositif que pour prévenir la contamination croisée.

Produits touchés

Monnal T60 Ventilator

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

KA010000

KA017115

Entreprises
Fabricant

Air Liquide Medical Systems

6 Rue Georges Besse, Parc de Haute Technologie

Antony

92182

FRANCE