MYLAB 70 X Vision and XVG, MYLAB TWICE and CLASS C (2018-01-22)
- Date de début :
- 22 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66126
Produits touchés
- MYLAB 70 X VISION
- MYLAB 70 XVG
- MYLAB TWICE
- MYLAB CLASS C
Raison
Les réglages par défaut des sondes en mode Elaxto (élastographie échographique) ne sont pas appropriés pour certaines sondes, ce qui entraîne une surchauffe de la tête des sondes concernées.
Produits touchés
A. MYLAB 70 X VISION
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
9600169000
9806150000
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE
B. MYLAB 70 XVG
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
9806100000
9806100010
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE
C. MYLAB TWICE
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
101620000
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE
D. MYLAB CLASS C
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
101625000
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE