Mylan-Cinacalcet: Les lots affectés excèdent la limite provisoire d'apport acceptable en N-nitroso-cinacalcet.
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
MYLAN-CINACALCET (30mg, 60mg & 90mg)
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
Distribution
Nationale
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Mylan | Cinacalcet (30mg) | DIN 02434539 | Comprimé | Chlorhydrate de Cinacalcet 30mg | 3188963 |
| Mylan | Cinacalcet (60mg) | DIN 02434547 | Comprimé | Chlorhydrate de Cinacalcet 60mg | 3199204 & 3199206 |
| Mylan | Cinacalcet (90mg) | DIN 02434555 | Comprimé | Chlorhydrate de Cinacalcet 90mg | 3188964 |
Problème
Les lots affectés excèdent la limite provisoire d'apport acceptable en N-nitroso-cinacalcet.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du rappel : Détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85 Advance Road
Etobicoke ON
M8Z 2S6
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Distribution
Nationale
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77730
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