Rappel de produits de santé

N95 Particulate Respirator (2021-09-15)

Date de début :
15 septembre 2021
Date d’affichage :
8 octobre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76617



Dernière mise à jour:
2021-10-08

Produits Touchés

N95 Particulate Respirator

Raison

Santé Canada a annulé l'autorisation délivrée en vertu de l'arrêté d'urgence concernant les masques filtrants N95, modèle dtc3z, et l'autorisation délivrée en vertu de l'arrêté d'urgence pour l'importation exceptionnelle concernant les modèles DTC3Z, DTC3B, DTC3W, DTC3M-1 à la suite de la révocation, le 13 Août 2021, de la certification NIOSH accordée à l'entreprise Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing Co. Ltd. Santé Canada recommande de cesser d'utiliser ces instruments médicaux dans les milieux où la certification NIOSH est requise.

Produits touchés

N95 Particulate Respirator

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • DTC3Z
  • DTC3X
  • DTC3W
  • DTC3M-1
  • DTC3B
Entreprises
Fabricant

SHANGHAI DASHENG HEALTH PRODUCTS MANUFACTURE CO., LTD.

228 SHIHUI ROAD, ZHONGSHAN STREET,

SONGJIANG DISTRICT

CHINE