Rappel de produits de santé

NAFY FFPE2 MASKS (2021-04-26)

Date de début :
26 avril 2021
Date d’affichage :
26 mai 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75659



Dernière mise à jour:
2021-05-26

Produits Touchés

NAFY FFPE2 MASKS

Raison

Santé Canada a déterminé que les masques NAFY FFP2 importés par Resource Integrated LTD. ne satisfont pas aux normes requises en matière de filtration, contrairement à ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit. Cela signifie que les masques visés présentent un risque pour la santé et la sécurité des utilisateurs dans les milieux où un taux de filtration de 95 % est requis (par exemple, dans les établissements de soins de santé). Les utilisateurs peuvent continuer d’utiliser ces masques dans les milieux où un taux de filtration de 95 % n’est pas requis.

Produits touchés

NAFY FFPE2 MASKS

Numéro de lot ou de série
  • Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • EN 14683 2019
Entreprises
Fabricant

GUANDONG NAFEI INDUSTRIAL HOLDING CO. LTD

4TH ROAD

ECOLOGICAL TECHNOLOGY CITY

516411

CHINE