neoBLUE blanket LED Phototherapy System (2019-01-08)

Date de début :

8 janvier 2019

Date d’affichage :

8 février 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68986

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

neoBLUE blanket LED Phototherapy System

Raison

Le présent avis fait suite à un avis antérieur, publié en octobre 2016, au sujet du système de photothérapie à LED neoBLUE blanket. Dans le premier avis, Natus Medical avait signalé un problème possible de décoloration/dégradation/fonte du faisceau de fibres optiques au niveau du connecteur qui est introduit dans la boîte à lumière du système neoBLUE blanket. Natus Medical a terminé la refonte de la conception de l'instrument et procède maintenant au remplacement des systèmes expédiés entre 2011 et le 21 mars 2016. Il n'est pas nécessaire de remplacer les nouveaux systèmes expédiés après le 21 mars 2016. Natus fournira une trousse documentaire mise à jour avec chacun des nouveaux dispositifs.

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