Rappel de produits de santé

Neupogen fioles; Hors spécification (stabilité)

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Neupogen 300 mcg/mL (480 mcg/1.6 mL) fioles
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.

Produits visés

Marque

Nom du produit

Autorisation de mise en marché

Forme posologique

Concentration

Numéro de lot

Amgen Canada

Neupogen 300 mcg/mL (480 mcg/1.6 mL) fioles

DIN 019688017

Solution

Filgrastim 300 mcg/mL (480 mcg/1.6 mL)

1164588, 1172461, 1157891, 1152785 (1164634, 1157892)

Problème

La stabilité peut être en dehors des spécifications dans les lots concernés.

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
  3. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  4. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  5. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Grossistes

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Vaccins et produits biologiques
Entreprises

Amgen Canada Inc. 

6775 Financial Drive, Unit 300 

Mississauga ON L5N 0A4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type III
Numéro d’identification
RA-77190

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