Rappel de produits de santé

NM (2020-12-10)

Date de début :
10 décembre 2020
Date d’affichage :
24 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74651



Dernière mise à jour:
2020-12-24

Produits Touchés

A. NM/CT 870 DR

B. NM 830

Raison

Les vis de fixation n'ont pas été serrées correctement sur le détecteur, de sorte que l'une des quatre vis de fixation du détecteur s'est détachée. Dans l'éventualité peu probable où les vis viendraient à se desserrer et où les multiples autres niveaux de sécurité du détecteur ne joueraient pas leur rôle, le détecteur pourrait tomber et provoquer des blessures corporelles potentiellement mortelles.

Produits touchés

A. NM/CT 870 DR

Numéro de lot ou de série

870Y64085

Numéro de modèle ou de catalogue

H3100AR

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Israel

Functional Imaging

4 Hayozma Street

Tirat Hacarmel

0030200

ISRAËL


B. NM 830

Numéro de lot ou de série

830Y60095

830Y60119

830Z60193

Numéro de modèle ou de catalogue

H3910AB

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Israel

Functional Imaging

4 Hayozma Street

Tirat Hacarmel

0030200

ISRAËL