NM (2020-12-10)
- Date de début :
- 10 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74651
Dernière mise à jour:
2020-12-24
Produits Touchés
A. NM/CT 870 DR
B. NM 830
Raison
Les vis de fixation n'ont pas été serrées correctement sur le détecteur, de sorte que l'une des quatre vis de fixation du détecteur s'est détachée. Dans l'éventualité peu probable où les vis viendraient à se desserrer et où les multiples autres niveaux de sécurité du détecteur ne joueraient pas leur rôle, le détecteur pourrait tomber et provoquer des blessures corporelles potentiellement mortelles.
Produits touchés
A. NM/CT 870 DR
Numéro de lot ou de série
870Y64085
Numéro de modèle ou de catalogue
H3100AR
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAÃL
B. NM 830
Numéro de lot ou de série
830Y60095
830Y60119
830Z60193
Numéro de modèle ou de catalogue
H3910AB
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAÃL